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中华人民共和国农业农村部公告 第871号

日期:2025-01-07 作者:佚名 来源:中华人民共和国农业农村部

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁晟华制药有限公司等20家单位申报的头孢维星钠等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  

  附件:1.新兽药注册目录

  2.质量标准

  3.工艺规程

  4.说明书和标签

  

  农业农村部

  2025年1月3日

  
附件1

  新兽药注册目录

  

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药

  注册

  证书号

  监测期

  备注

  头孢维星钠

  齐鲁晟华制药有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、重庆医药高等专科学校、齐鲁动物保健品有限公司

  二类

  (2025)

  新兽药

  证字1号

  4年

  /

  注射用头孢维星钠

  齐鲁动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、重庆医药高等专科学校

  二类

  (2025)

  新兽药

  证字2号

  4年

  /

  牛支原体灭活疫苗(CO株)

  北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

  二类

  (2025)

  新兽药

  证字3号

  4年

  /

  蒿板青颗粒

  中国农业大学、烟台海研制药有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、山东德州神牛药业有限公司

  三类

  (2025)

  新兽药

  证字4号

  3年

  /

  鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(I群,4型)三联灭活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白)

  普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

  三类

  (2025)

  新兽药

  证字5号

  3年

  /

  米氮平软膏

  南京朗博特动物药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、南京乐宠乐家生物制药有限公司

  五类

  (2025)

  新兽药

  证字6号

  3年

  列入兽用处方药目录

  


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202501/t20250103_6468827.htm
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